Emergency Use Authorization

Il tema della “compliance”, delle procedure, dei trattamenti, e dei macchinari, ha svolto un ruolo cruciale in Italia durante i concitati mesi di emergenza da COVID-19. Un esempio di approccio organico al tema è offerto dagli Stati Uniti: in base alle leggi americane, in casi di crisi sanitarie l’Emergency Use Authorization Authority può autorizzare l’FDA all’utilizzo emergenziale di prodotti medici non approvati o usi non approvati di prodotti medici approvati. Le Linee Guida sono state emanate nel 2017 e aggiornate in seguito all’esplosione dell’ultima emergenza.